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智慧化

食品藥品數字監管平臺解決方案

該方案采用“數據大集中”模式,滿足各級監管機構;行政審批、行政執法、動態監管等核心監管需求;保障了對涉及“四品一械”單位的綜合監管。
方案概述:
行政許可監管系統:通過互聯網實現行政許可業務的全流程管理。審批流程分為外網申報—內網預受理—正式受理—行政審批—核發證書等環節。實現各級監管部門聯動的“一站式審批”,審批通過之后,自動生成有效的證書,同時也保留了一套許可審批相關文書的電子檔案。
日常監管業務:建立檢查情況數據庫,有效跟蹤企業的違規行為。檢查結果自動對企業的誠信分數、誠信等級產生直接影響;建立從業人員檔案庫(包括從業證書、從業經歷、誠信記錄等)有效避免一人掛靠多個單位的情況;實現市縣兩級聯合抽樣, 建立全市統一的樣品庫。通過唯一性校驗避免重復性抽樣。市縣兩級稽查大隊與藥檢所之間實現抽樣單、檢驗報告的聯合共享;記錄違法廣告刊播的媒體名稱、時間、版次、廣告批準文號、違法性質、登載的名稱、生產廠家等詳細信息。
信用管理:建立統一的食藥單位誠信庫,根據企業類型不同制定不同誠信等級劃分標準,并從行政許可審批、日常監督檢查、稽查辦案過程中的所有違規行為進行登記,以此為依據,自動計算信用分數以及信用等級,對企業進行分數量化。實現企業按誠信等級進行分類管理,引導并提高全行業的誠信服務水平。建立誠信標準庫。
綜合監管檔案:建立針對食藥單位的綜合監管檔案,全面掌握食藥單位的生產、經營行為。通過此檔案,可以查看到食藥單位的基本信息、許可證書信息、從業人員記錄、監督檢查記錄、行政處罰記錄、企業誠信記錄、遠程動態監控等信息,真正實現企業的一戶式查詢。
方案價值:
1. 食品藥品監督管理平臺,可全面強化監管能力。
2. 基于一戶式綜合電子檔案,將食藥企業的行為量化,輔助建立長效監管機制;
3. 通過網上辦案,促進規范執法;
4. 通過企業誠信體系建設,促進涉藥企業規范經營;建立企業電子檔案,跟蹤企業動態信息;
5. 由粗放型監管向精細化監管轉變,進一步擴大監管的廣度和深度。
6. 全面提高監管人員的服務水平,通過網上在線申報,實現了區縣局、審批大廳、市局三級聯動審批。提高審批效率,促進節約型社會建設;
7. 借助網上投訴、網上受理、網上辦案、規范執法,提高政府便民服務水平;
8. 轉變監管模式,被動變主動;對突發性問題藥品事件,由原來拉網式排查轉變為及時發現、準確定位,保護人民群眾的切實利益。
成功案例
濟南藥監局食品藥品監管信息系統
烏魯木齊安全監管平臺
山東省食品藥品監督管理局+15個直屬局信息管理系統
山東省保健食品化妝品安全監管信息系統
濟南市食品藥品監管信息系統

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